Таблетки за $700. Сможет ли новое лекарство от коронавируса заменить вакцину

Вакцины против COVID-19 обеспечивают защиту, предотвращая тяжелое течение заболевания, риск госпитализации и смерти от коронавируса. В больницах в основном применяется симптоматическая терапия: тяжело больным пациентам и находящимся в группе риска тяжелого течения оказывают кислородную поддержку, а пациентам в критическом состоянии проводят искусственную вентиляцию легких. Есть протоколы лечения, согласно которым применяются лекарственные препараты, но их дают только в больнице. 

На минувшей неделе Великобритания стала первой страной в мире, одобрившей препарат против Covid-19. Важно, что этот препарат можно принимать в виде таблеток, а это значит, что людям не нужно госпитализироваться, чтобы получить его.

0629 разбирался, что известно о новых таблетках от коронавируса и насколько они эффективны.

Что такое Мулнупиравир

"Как известно, разработка противовирусных препаратов занимает много времени. Тот факт, что молнупиравир доступен всего через 18 месяцев после начала пандемии, объясняется тем, что он не разрабатывался специально для COVID. Это противовирусный препарат широкого спектра действия, то есть он может действовать против самых разных вирусов. Его разработка началась еще в 2013 году в Университете Эмори в США, - цитирует авторскую колонку научного сотрудника Эдинбургского университета Нейпира Филипой Хендерсон Суса "Новое время". - Тогда основное внимание было уделено поиску противовирусного препарата для лечения вирусной инфекции энцефалита лошадей, являющейся серьезной угрозой для здоровья людей и животных в Северной и Южной Америке. Первоначально разрабатываемое лекарство было известно как EIDD-1931. Широкое тестирование подтвердило, что оно способно подавлять репликацию нескольких РНК-вирусов, включая вирус гриппа, несколько коронавирусов и респираторно-синцитиальный вирус". 

Как сообщило 4 ноября британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских товаров (MHRA), противовирусный препарат Lagevrio (Molnupiravir), разработанный компаниями Ridgeback Biotherapeutics и Merck Sharp&Dohme (MSD) безопасен и эффективен в снижении риска госпитализации и смерти у людей с легкой и средней формой тяжести Covid-19, имеющих повышенный риск развития тяжелого заболевания.

На основе данных клинических испытаний удалось выяснить, что препарат наиболее эффективен при приеме на ранних стадиях инфекции. Поэтому MHRA рекомендует использовать его как можно скорее после положительного результата теста на Covid-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.

Это первая таблетка, разработанная против последствий ковида.

Задача препарата - нарушить генетический код коронавируса и таким образом помешать его распространению по телу человека. Он действует против одного из энзимов, который вирус использует для самовоспроизведения. Merck утверждает, что таблетка будет такой же эффективной против всех новых вариантов Covd-19 - как уже существующих, так и тех, что могут появиться в будущем.

Молнупиравир:

Химическая формула препарата: C13H19N3O7

Официальное название: MK-4482 или EIDD-2801

По информации издания BBC, в проводившихся клинических исследованиях молнупиравира принимали участие 775 пациентов, у которых был недавно диагностирован ковид. Их результаты оказались такими:

• было госпитализировано 7,3% участников исследования, получивших лекарство;

• при этом из тех, кто получил плацебо (таблетку-пустышку), в больнице оказались 14,1% пациентов;

• в группе пациентов, получивших молнупиравир, никто не умер, однако от последствий ковида позже скончались восемь пациентов, которым дали плацебо.

Пятидневный курс Молнупиравира, по информации ВВС, будет стоить около $700 на пациента. Однако, как сообщает Reuters, Всемирная организация здравоохранения решила обеспечить бедные страны тестами и таблетками для заболевших коронавирусом по цене всего 10 долларов за курс.

Таблетки Molnupiravir следует начинать принимать сразу после положительного теста, но не позднее пяти дней после появления симптомов. До конца текущего года Merck планирует произвести десять миллионов доз препарата, в 2022 году - еще 20 миллионов доз.

Возможно, когда-нибудь молнупиравир будет использоваться для лечения самых различных заболеваний.

Перспективы таблеток Paxlovid от Pfizer

Американская компания Pfizer заявила, что разработанные ею экспериментальные таблетки для лечения коронавируса снижают риск госпитализации или смерти на 89% у уязвимых взрослых пациентов. Такие результаты показало клиническое исследование среди 1219 невакцинированных взрослых. Паксловид (такое название получил препарат) предназначен для пожилых людей и имеющих более высокий риск тяжелого течения болезни.

Всего лишь 0,8% людей, начавших лечение в течение трех дней после начала проявлений симптомов заболевания, были госпитализированы, однако никто не умер, тогда как 7% людей, получивших плацебо, впоследствии были госпитализированы или умерли. 

5 ноября компания представила результаты клинических испытаний, сообщает BBC.

Препарат "Паксловид" предназначен для применения вскоре после появления симптомов у людей с высоким риском тяжелого заболевания.

Pfizer заявила, что досрочно прекратила испытание, поскольку исходные результаты были настолько положительными.

Препарат Pfizer, известный как ингибитор протеазы, предназначен для блокирования фермента, требуемого вирусу для размножения. Принимают по три таблетки дважды в день в течение пяти дней.

Отмечается, что результаты испытания таблеток Pfizer превосходят результаты, полученные с таблетками "Молнупиравир" от компании Merck. Однако полные данные испытаний обе компании пока не открыли для публичного доступа.

Pfizer сообщила, что планирует представить результаты промежуточных испытаний своей таблетки регулятору по лекарственным средствам США в рамках программы для экстренного использования.

Глава и исполнительный директор компании Альберт Бурла сказал, что таблетки имеют "потенциал спасти жизнь пациентов, уменьшить тяжесть инфекций и ликвидировать до 9 из 10 госпитализаций".

Разработка от AstraZeneca

Менее месяца назад AstraZeneca также отчиталась о результатах третьей фазы клинических исследований лекарственного средства AZD7442, которое является комбинацией препаратов тиксагевимаб (AZD8895) и целгавимаб (AZD1061), полученных из B-клеток лиц, выздоровевших после инфицирования коронавирусом. В компании заявляют, что доза 600 мг AZD7442, введенная внутримышечно в течение недели после первых симптомов, снижает риск развития тяжелого Covid-19 или смерти на 50% по сравнению с плацебо. У пациентов, которым сделали укол в течение пяти дней после появления симптомов, этот показатель еще лучше: 67%. Исследование препарата проводилось в 13 странах мира, в том числе в Украине.

AstraZeneca уже подала запрос в Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) на экстренное использование AZD7442 для профилактики симптоматического коронавируса. Однако исследование компании показывает, что этот препарат может использоваться не только для лечения, но и для профилактики Covid-19.

«Поскольку люди продолжают инфицироваться во всем мире, существует значительная потребность в новых лекарственных средствах, таких как AZD7442, которые могут использоваться как для защиты уязвимых групп населения от заражения, так и для предотвращения развития тяжелой формы Covid-19», – говорится в заявлении AstraZeneca. 

Могут ли таблетки заменить вакцину

Первый лекарственный препарат от американского концерна Merk против коронавируса не отменяет необходимости вакцинации. Таблетки в 50% случаев защищают от необходимости госпитализации и летального исхода. Об этом рассказал представитель Всемирной организации здравоохранения в Украине Ярно Хабихт в интервью "Украинской правде".

Тем не менее, эти таблетки не могут заменить прививку. Они снижают вероятность смерти у пациентов с коронавирусом в половине случаев при условии приема на начальной стадии заболевания. Вакцинация снижает риск попадания в больницу, а это сейчас необходимо, потому что украинские больницы переполнены", – пояснил Хабихт.

Однако вирусолог Уильям Хазелтин, ранее работавший в Гарвардском университете, допускает, что применение молнупиравира — препарата для лечения COVID-19, разработанного компанией Merck & Co., может привести к новым, более опасным мутациям коронавируса. Об этом сообщает Фокус со ссылкой на издание Science.

Уильям Хазелтин, известный своими исследования в области ВИЧ, допускает, что применение молнупиравира может спровоцировать появление новых мутаций вируса, еще более смертоносных, чем те, что существуют сегодня.

В свою очередь, другие вирусологи говорят, что этой проблеме стоит уделить внимание, однако все же отмечают, что пока это только лишь предположение. "Не стоит отказываться от лекарств, которые могут спасти жизни, из-за возможного риска, которого в действительности может и не быть", — так считает Арис Кацуракис, вирусолог из Оксфордского университета.

Раймонд Шинаци, специалист в вопросах инфекционных заболеваний из Университета Эмори, соглашается с тем, что возможность вирусных мутаций существует.

Но все же Хазелтин обеспокоен этим больше других. Предположение ученого подтверждается лабораторными исследованиями, результаты которых указывают на то, что коронавирус может мутировать под воздействием лекарств и выживать.

Поэтому противовирусная таблетка могла бы укрепить двусторонний подход к пандемии: лечение с помощью лекарств и профилактика, в первую очередь, с помощью вакцинации.

Читайте также:

В ВОЗ назвали условие окончания пандемии коронавируса

"Эта страшная прививка от COVID-19". Семь распространенных мифов о вакцине

В Польше на мышах тестируют украинскую вакцину от коронавируса